2010/07/27
先端医療の分野で急成長している外資系医療機器メーカーが、薬事・品質保証のご経験がある方を急募しています。この分野で実績がある方、ぜひご応募されてください。 (GQPマネジャー、GVPマネジャーの2つのポジションを募集中です。)
前職の方の退職に伴い、外部からの採用を始めます。組織の若返りのため、40歳前後の方を優先的に選考しています。
業務概要: 社内のGQP機能を運営し、指揮、監督する。部下1名。
職責:
1. 製造販売業の許可要件としてGQPの実施管理を行う。
2. 海外の製造元、製品供給元との品質確保業務に係る連携体制を構築し、維持する。
3. 要求に応じてGQPに関する全社的なトレーニングを管理実施する。
4. 品質保証チームの予算の管理
5. チームの目標を定め、業績を管理する。
6. その他必要に応じて業務を行う。
要件:
教育
· 4年制大学等で理工系学部卒、もしくは同等の知識経験を有すると認められる方
知識と経験
· 医療機器業界での品質保証業務従事経験が3年以上ある方
· 管理職経験がある方
· 外資系医療機器メーカーでの業務経験
· PMDA, MHLWおよび薬事法の知識と理解
資格
· 医療機器製造販売業の品質保証責任者の適格要件を満たす
必要スキル、能力
· 社内外関連部署、担当者との調整、協働作業能力、高い対人関係能力
· 正確及び効率的な業務遂行能力及びタイムマネジメント能力
· 機密保持の管理
· 問題解決能力
· 部下の管理監督、指導育成を行い、チームのレベルアップを図るリーダーシップ
· ストレスマネジメント能力
· 英語能力/Speaking:中上級(業務について海外との会議に単独で出席できるレベル)
· 英語能力/Reading:中上級、Writing:中上級(電子メール、日本語文書の理解できるレベルでの翻訳)
· マイクロソフトソフトウェアを使った文書作成能力(Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Project, Visio, etc.)
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2010/07/27
先端医療の分野で急成長している外資系医療機器メーカーが、薬事・品質保証のご経験がある方を急募しています。この分野で実績がある方、ぜひご応募されてください。
前職の方の退職に伴い、外部からの採用を始めます。組織の若返りのため、40歳前後の方を優先的に選考しています。
I. 業務概要:
製造販売後安全管理業務(GVP)を統括監督する。
II. 職責:
1. 製造販売業の許可要件としてGVPの実施管理を行う。
2. 国内外の法や条例の遵守を確保する。
3. 要求に応じてGVPに関する全社的なトレーニングを管理実施する。
4. 製造販売後安全確保措置の管理監督
5. 安全管理チームの予算の管理
6. チームの目標を定め、業績を管理する。
7. その他必要に応じて業務を行う。
III. 要件:
教育::
· 製造販売後安全管理業務の知識経験を有すると認められる方
知識と経験:
· 医療業界での安全管理業務の経験がある方
· 医療業界の安全管理統括部門での管理職経験がある方
· 複合的なチームを整合させ、導くプロジェクトマネジメント経験
· PMDA, MHLおよび薬事法の知識と理解
· PMDAへの不具合報告の業務経験、回収(改修)措置の業務経験のある方
· 不具合製品処理の業務経験(製造元への不具合情報の報告、不具合製品解析結果の顧客への報告)
· コンピューターアプリケーションの知識 (例.: Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Access & Project, Windows, Visio, etc.)
· ビジネス英語上級
· 医療機器メーカーの知識
資格:
· 安全管理責任者資格
必要スキル、能力:
· 社内外関連部署、担当者との調整、協働作業能力、高い対人関係能力
· 正確及び効率的な業務遂行能力及びタイムマネジメント能力
· 機密保持の管理
· 問題解決能力
· 部下の管理監督、指導育成を行い、チームのレベルアップを図るリーダーシップ
· ストレスマネジメント能力
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2010/03/27
ITシステムを提供する企業です。
不況にも強く、また競合も少ないため、ニッチな分野で業績を伸ばしています。
前任者の退職に伴う、補充です。早期の補充を目指しています。
過去24ヶ月以内に、この会社の管理職求人の採用を実現したことがあります。
人事部、関係各部署に太いパイプがあります。
社員の勤続年数も長く、めったに求人が出てこない優良企業です。不況に強い事業形態のため、地道にビジネスも成長しています。今回のポジションは、この会社の事業においてとても重要な役割を果たしますので、やりがいを持てると思います。また上司の方も40代の魅力ある女性の方であり、職場環境も良好ですので、お勧めします。
その他の特徴
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