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業務概要:　社内のGQP機能を運営し、指揮、監督する。部下１名。

職責:
1.   製造販売業の許可要件としてGQPの実施管理を行う。
2.   海外の製造元、製品供給元との品質確保業務に係る連携体制を構築し、維持する。
3.   要求に応じてGQPに関する全社的なトレーニングを管理実施する。
4.   品質保証チームの予算の管理
5.   チームの目標を定め、業績を管理する。
6.   その他必要に応じて業務を行う。

要件:

教育
· ４年制大学等で理工系学部卒、もしくは同等の知識経験を有すると認められる方

知識と経験  
· 医療機器業界での品質保証業務従事経験が3年以上ある方
· 管理職経験がある方
· 外資系医療機器メーカーでの業務経験
· PMDA, MHLWおよび薬事法の知識と理解

資格
· 医療機器製造販売業の品質保証責任者の適格要件を満たす

必要スキル、能力
· 社内外関連部署、担当者との調整、協働作業能力、高い対人関係能力
· 正確及び効率的な業務遂行能力及びタイムマネジメント能力
· 機密保持の管理
· 問題解決能力
· 部下の管理監督、指導育成を行い、チームのレベルアップを図るリーダーシップ
· ストレスマネジメント能力
· 英語能力/Speaking：中上級（業務について海外との会議に単独で出席できるレベル）
· 英語能力/Reading：中上級、Writing：中上級（電子メール、日本語文書の理解できるレベルでの翻訳）
· マイクロソフトソフトウェアを使った文書作成能力（Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Project, Visio, etc.)